Специалист СМК / Менеджер по качеству

Резюме 3674801   ·   24 февраля 2019, 21:06

Имя

Ольга

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа


Общая информация


Проживание

Железнодорожный

Заработная плата

По договоренности

График работы

Полный рабочий день

 

Образование

Высшее

Опыт работы

14 лет 4 месяца

Гражданство

Россия

Пол

Женский

Возраст

41 год   (7 марта 1983)


Опыт работы


Период работы

март 2018 — по настоящее время   (7 лет)

Должность

Специалист по качеству

Компания

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория контроля качества лекарственных средств)

Обязанности

- управление документацией СМК;

- разработка Стандартных операционных процедур в рамках своего подразделения;

- участие в подготовке отчетов о функционировании СМК;

- участие в работе с отклонениями;

- участие в работе по управлению изменениями;

- участие в работе по управлению рисками;

- организация и проведение внутренних аудитов;

- участие в разработке и реализации САРА-планов,

- проведение оценки результативности САРА;

- участие в организации и проведении внутреннего обучения персонала требованиям СМК;

- участие в работе по проведению внутрилабораторного контроля


Период работы

апрель 2015 — февраль 2018   (2 года 11 месяцев)

Должность

Руководитель группы входного контроля Отдела Биотехнологического Контроля Службы качества

Компания

АО "Партнер"

Обязанности

- управление документацией СМК (в рамках подразделения);

- организация работ по проведению входного контроля сырья, печатных и упаковочных материалов, согласно "Правил надлежащей производственной практики";

- участие в управлении несоответствующим сырьем и материалами;

- участие в согласовании проектов нормативной и технической документации на сырье и материалы;

- проведение анализа данных по качеству поступающих сырья и материалов;

- проведение оценки и присвоение категории надежности поставщикам/производителям;

- участие в аудите поставщиков/производителей сырья и материалов;

- участие во внутренних аудитах компании на соответствие требованиям ISO 9001 и GMP в качестве эксперта и руководителя группы по аудиту;

- участие в проверках соблюдения требований GMP и санитарно-гигиенического состояния на производственных участках;

- участие в организации обучения требованиям новой и/или актуализированной нормативной документации


Период работы

апрель 2014 — апрель 2015   (1 год 1 месяц)

Должность

Специалист отдела продаж

Компания

ООО "БИАКСПЛЕН"

Обязанности

- формирование заявок на производство и отгрузку полимерных пленок в соответствии с заявками клиентов;

- согласование сроков производства.


Период работы

ноябрь 2013 — апрель 2014   (6 месяцев)

Должность

Менеджер по продажам

Компания

ООО "ФригоСтар"

Обязанности

- ведение клиентской базы,

- расчет и подбор промышленного холодильного оборудования, составление коммерческих предложений,

- оформление договоров на производство и поставку оборудования и комплектующих


Период работы

май 2011 — октябрь 2013   (2 года 6 месяцев)

Должность

Менеджер отдела продаж

Компания

ООО "ПК ИРБИС"

Обязанности

- ведение клиентской базы

- расчет и подбор промышленного холодильного оборудования,

многосекционных холодильных камер, камер со стеклянным фронтом, камер интенсивного охлаждения и шоковой заморозки,

- составление коммерческих предложений, оформление договоров на производство и поставку оборудования,

- согласование сроков производства оборудования с заказчиком


Период работы

октябрь 2008 — май 2011   (2 года 8 месяцев)

Должность

Менеджер-технолог

Компания

ООО "ТК "Итеко"

Обязанности

- ведение клиентской базы,

- подбор оборудования и составление коммерческих предложений, оформление договоров на поставку оборудования;

- технологическое консультирование клиентов


Период работы

август 2005 — июль 2010   (5 лет)

Должность

Микробиолог

Компания

ООО "Эрманн"

Обязанности

- микробиологический контроль входящего сырья, выпускаемой продукции, по ходу технологического процесса;

- контроль санитарного состояния производства;

- участие в мероприятиях, связанных с улучшением и обеспечением качества выпускаемой продукции


Период работы

сентябрь 2004 — май 2005   (9 месяцев)

Должность

Лаборант-микробиолог в лаборатории биопрепаратов и лекарственных форм

Компания

ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора

Обязанности

Ведение научной работы (дипломный проект): изучение биологической активности метаболитов производственных штаммов бифидобактерий


Образование


Образование

Высшее

Окончание

2005 год

Учебное заведение

Московский государственный университет прикладной биотехнологии

Специальность

Инженер (Технология Молока и Молочных продуктов + Микробиология)


Дополнительная информация


Иностранные языки

Английский (Базовый), Немецкий (Базовый)

Водительские права

Категория B

Командировки

Не готова к командировкам

Курсы и тренинги

2018 - ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

Менеджер по качеству лабораторного подразделения (ГОСТ ИСО/МЭК 17025, ISO 19011, Критерии аккредитации) (Удостоверение о повышении квалификации, Рег. №0429Л)

2018 - USP

ISO/IEC 17025:2017 Training

2017 - ООО "ТМС РУС

1) Внутренний аудит системы менеджмента качества согласно ISO9001, ISO19011

2) Аудит поставщика

2014 - LiCO

Тренинг "Активная продажа В2В"

2008 - АНОО УКЦ (ВНИИС)

Курс "Сертификация систем менеджмента качества и сертификация производств в соответствии с ИСО 9001-2000, Гост Р ИСО 9001-2001"

Специальность - менеджер качества

Навыки и умения

Опыт в разработке и поддержании в актуальном состоянии документации СМК (ISO 9001, ГОСТ ИСО/МЭК 17025).

Опыт составления аналитических отчетов по контролю качества.

Опыт проведения внутренних аудитов.

Опыт проведения аудитов и оценки поставщиков/производителей.


Продавец-консультант

от 27 000 руб.

Железнодорожный

Промоутер

договорная

Железнодорожный

Офис-менеджер

от 35 000 руб.

Железнодорожный

Подработка. Вожатый/официант/ помощник

от 25 000 руб.

Железнодорожный

Охранник

от 25 000 руб.

Железнодорожный

Промоутер

от 5 000 руб.

Железнодорожный

Мастер по ремонту компьютеров

договорная

Железнодорожный

Оператор 1С

от 55 000 руб.

Железнодорожный

Курьер на личном автомобиле

договорная

Железнодорожный

Любая

от 80 000 руб.

Железнодорожный